Инспекционная система с искусственным интеллектом для контроля таблеток, капсул, ампул, флаконов и медицинских изделий. Видит внутрь блистера и запаянной упаковки, считает компоненты, находит инородные включения в жидкостях и порошках. GMP-совместимое исполнение, архив снимков для 21 CFR Part 11 и аудитов регуляторов.
Ответьте на 4 вопроса — мы подберём параметры, комплектацию и модификацию рентген-сканера под ваш тип продукции, линию и требования GMP. Получите готовое технико-коммерческое предложение с расчётом окупаемости.
Выберите основной тип вашей продукции — от этого зависят настройки ИИ и рекомендуемые опции.
Можно выбрать несколько вариантов. Чем точнее — тем лучше настройка ИИ и меньше ложных срабатываний.
Рекомендуем для соответствия требованиям GMP и аудитов
Специализированное решение для фармацевтической промышленности: GMP-совместимая конструкция, обученный на препаратах ИИ, полная прослеживаемость для аудитов регуляторов. Один аппарат заменяет несколько устройств контроля — и защищает от отзывов серий, инспекционных предписаний и потери лицензии.
Считает таблетки через непрозрачную фольгу блистера, находит отсутствующие капсулы, инородные частицы в растворе, дефекты запайки. То, что не видит визуальный контроль и системы машинного зрения.
Работает 24/7 без деградации. Не зависит от освещения, ориентации упаковки или блика фольги. Одинаковая точность на первой и десятитысячной упаковке смены.
Корпус AISI 316, гладкие поверхности без острых углов, отсутствие масляных смазок, ролики из полимеров медицинского класса. Готов к работе в чистых помещениях класса C и D.
Архив снимков каждой упаковки с метаданными и электронной подписью (21 CFR Part 11). При инспекции регулятора — поднимаете снимок конкретной серии за секунды. Отчёты по партиям и сериям для валидации процесса.
Одна платформа адаптируется под тип продукции: настройки ИИ, скорость линии, профиль дозы и алгоритмы отбраковки калибруются под конкретное производство. Ниже — типовые сценарии рентген-контроля и решаемые задачи по подсекторам фармацевтической промышленности.
Таблетки и капсулы в блистерах, флаконах, стрипах. Подсчёт таблеток через непрозрачную фольгу, обнаружение отсутствующих или сколотых компонентов, контроль дозировки.
Ампулы, флаконы, инфузионные растворы. Контроль уровня жидкости, обнаружение инородных частиц в растворе, проверка целостности стеклянных сосудов.
Порошки в саше, стик-пакетах, одноразовых пакетиках-пилюльницах. Контроль массы дозы, целостности запайки, наличия инородных включений в порошке.
Преднаполненные шприцы, картриджи, автоинжекторы, инсулиновые ручки. Контроль уровня раствора, целостности иглы и уплотнителей, отсутствия пузырьков.
Шовный материал, катетеры, стерильные наборы, перевязочные материалы. Контроль целостности стерильной упаковки, комплектации и наличия всех компонентов набора.
Витамины, БАДы, крема, тюбики, банки. Подсчёт капсул во флаконе, контроль уровня заполнения тюбика, обнаружение инородных включений в кремах и гелях.
Собственная сборка в Гатчине. Независимость от санкций и логистики. Запчасти, сервис и валидация — на территории РФ. Прямой производитель, а не посредник.
Корпус AISI 316, гладкие поверхности, отсутствие острых углов и масляных смазок. Ролики из полимеров медицинского класса. Готов к работе в чистых помещениях класса C и D.
Алгоритмы обучаются на ВАШИХ препаратах: таблетки, капсулы, ампулы, шприцы имеют свои характерные признаки на снимке. Минимум ложных срабатываний, максимум пойманных дефектов.
Мощность дозы на поверхности корпуса < 1 мкЗв/ч. Полностью безопасно для персонала и препаратов — рентген не влияет на активность действующего вещества. Соответствие НРБ-99/2009.
Архив снимков каждой упаковки с электронной подписью (21 CFR Part 11), отчёты для валидации процесса и инспекций Росздравнадзора, GMP-аудитов и FDA. Полная прослеживаемость серий.
Пуско-наладка на вашей линии, валидация IQ/OQ/PQ, обучение операторов и технологов, дистанционная диагностика, обновления ПО. Гарантия 12 месяцев.
Визуальный контроль и системы машинного зрения видят только то, что снаружи упаковки. Рентгеновская система смотрит внутрь блистера, флакона и запаянной упаковки — считает таблетки через фольгу, находит инородные частицы в растворе, контролирует уровень заполнения. Один аппарат заменяет несколько устройств и отвечает требованиям GMP к контролю и прослеживаемости.
Базовая конфигурация для фармацевтического производства. Параметры адаптируются под подсектор, тип продукции и скорость линии. Полная кастомизация под ТЗ и требования GMP.
Система менеджмента качества ISO 9001-2015, соответствие ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011 и ТР ТС 010/2011, радиационная безопасность по НРБ-99/2009 и СанПиН 2.6.1.3289-15. Полный пакет документов для ввода оборудования в эксплуатацию на фармацевтическом производстве.
Расскажите о вашей продукции и линии — подберём модификацию под тип препарата, упаковку, скорость и требования GMP. Подготовим спецификацию, сроки и предварительный расчёт окупаемости. Ответим в течение рабочего дня (часто в течение 2 часов).
